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    屬三類醫療器械,驗配需規范進行

    時間:2016-10-24 在線預約 咨詢專家

    隨著學業的壓力和電子產品的普及,青少年近視發生率越來越高,高度近視在青少年人群中呈上升趨勢,如何有效控制孩子近視度數的發生發展成為眾多家長尤為關心關注的問題。當下新型的一經問世就受到多方關注,但需要注意的是,屬三類醫療器械,所以在驗配時一定要選擇正規醫院,規范進行。

    屬三類醫療器械,驗配需規范進行

    ,控制青少年近視發展的“神器”

    青少年由于無法接受近視手術,目前能夠有效控制、延緩近視發展的安心方法,就是角膜塑形術。減緩近視發展效率達50%-90%,遠遠優于普通框架眼鏡。配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右,有的甚至更高;配戴的孩子一年近視僅增長10-25度左右。

    被美國食品藥品管理局(FDA)和中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準臨床使用,已在全球30多個國家和地區推廣應用,目前全球約有3億近視人群驗配,中國配戴者約160萬人。

    的鏡片材料為高透氧性的高分子材料,它的內表面為反轉幾何設計,在晚上睡覺時戴在角膜外表面,能夠起到壓平中央角膜,改變屈光狀態,實現暫時性降低近視的目的。如此一來,孩子第二天不戴眼鏡,也可以維持清晰的視覺,享受沒有眼鏡束縛的運動和學習。

    非人人適用,需到正規醫療機構驗配

    600度以下的近視以及150度以內的散光,都可以通過角膜塑形術達到理想的近視控制效果。但并不是所有的近視患者都適合,需要經過角膜地形圖、眼生物學參數測量儀、裂隙燈等一系列多達十幾項嚴密的檢查,確定是否符合配戴條件。眼睛如果有結膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常;嚴重的糖尿病、類風濕性關節炎或其他全身性的禁忌癥;生活環境、衛生條件不合格,不能配合或聽從醫生囑咐等人群,不適合配戴。

    據了解,與心臟瓣膜、心臟支架等,同屬國家三類醫療器械。國家明確規定,同時配備有主治及以上眼科醫師及視光專業人員、具有醫療資質的正規機構、獲得相應的《醫療器械經營企業許可證》才可以驗配,因此家長在給孩子配戴角膜塑形時,一定要選擇正規的具有相應資質的眼科醫院進行驗配。

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